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宮頸癌是人體最常見的癌瘤之一,不但在女性生殖器官癌瘤中占首位,而且是女性各種惡性腫瘤中最多見的癌瘤。宮頸癌是目前唯一病因明確的癌癥。高危型HPV感染是宮頸癌的主要危險因素,90%以上的宮頸癌伴有高危型HPV感染。
宮頸癌作為中國女性中發病率和死亡率居于第一位的生殖系統惡性腫瘤,且發病人數和死亡人數均逐年上升,研究發現在90%左右宮頸癌患者中可檢測到HPV,其中高危型HPV與宮頸癌密切相關。
據統計,80%的成年人在一生中都至少會感染一次HPV,有過性生活的人,不論男女,都有可能在人生的某個階段感染上HPV,即使只有一個性伴侶,也有感染的可能。所以日常防護尤為重要。
名稱:抗HPV生物蛋白敷料-針對女性hpv患者
抗HPV生物蛋白液體敷料---男女通用、皮膚疣
適用范圍:產品用于降低局部HPV載量。
規格:抗HPV生物蛋白敷料(凝膠)5g*5支/盒
抗HPV生物蛋白液體敷料(洗液)50ml/瓶
成分是酸酐化牛β-乳球蛋白來源于食用牛奶蛋白,經過高新生物科技修飾后得到的酸酐化牛β-乳球蛋白表面帶有更多的負電荷,與HPV殼蛋白的L1區的C端和L2區的N端的正電荷區域相結合,阻斷病毒侵入宿主細胞內的過程,從而達到阻斷HPV感染的目的。
含有酸酐化生物蛋白的凝膠覆蓋于糜爛受損組織,可起到隔離、阻止創面感染,修復粘膜損傷,促進創面愈合。
產品的組成部分卡波姆具有良好的粘合性和成膜性,可以將失活的HPV包裹并排出。
臨床數據報告:
1996年,姜世勃教授及其團隊根據以上條件,對大量的酸酐修飾蛋白樣品進行了篩選,發現經過酸酐修飾的β-乳球蛋白(3HP-β-LG)具有良好的抗HIV活性。
其研究成果發表于國際醫學的頂級雜志《自然醫學》上(NatureMed. 1996,2:230-234)。
姜世勃教授及其團隊發現酸酐修飾的β-乳球蛋白具有抗HIV活性
回國后,進行抗人乳頭瘤病毒(HPV)生物蛋白制劑的研發,發現酸酐修飾的牛β-乳球蛋白對HPV同樣具有很好的抑制作用。
臨床實驗數據顯示,生殖道內使用含有該酸酐化蛋白的“抗HPV生物蛋白敷料“后,HPV感染者的轉陰率達到60%以上,宮頸粘膜中HPV的病毒載量下降88%(Microb.Infect. 2016, 18:148-152),且安全性高(J.Med. Virol. 2016, 88:1098-1101)。
來自中國的多家科研單位和醫院組成的研究團隊首次報道了一種特異性阻斷HPV感染的生物制劑的臨床研究,論文發表在2015年11月7日的《微生物與感染》(MicrobesandInfection,IF:2.861)雜志上,這是國際上首次成功證實抗HPV感染的生物制劑在人體臨床應用上的實際效果,對人類對抗HPV病毒,阻斷HPV持續性感染和預防宮頸癌都有極為重要的意義。
在前期基礎研究中,復旦大學基礎醫學院的姜世勃教授及其研發團隊發現酸酐化修飾的蛋白JB01具有非常強的體外抗HPV病毒感染的效果。
來自解放軍總醫院、山西醫科大學附屬第一醫院和山西醫科大學附屬第二醫院等單位的專家參與并開展了開放式隨機對照的臨床研究,用于證實JB01-BD對于高危型HPV感染患者的臨床實際療效。
此次臨床實驗共有77名30-60歲的女性患者,均感染高危型HPV病毒(包括16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59和68型),高級別宮頸病變除外。
其中38名HPV高危陽性患者被隨機分到了實驗組,通過陰道使用JB01-BD,每次3克,隔天使用一次,連續使用三個月(月經期除外),停藥三個月后檢測。結果顯示,使用JB01-BD之后,60.5%的患者HPV病毒載量檢測低于1.00RLU/CO(HC2法),而對照組僅有13.5%。實驗組的患者HPV病毒載量平均下降了88.42%,而對照組的HPV病毒載量反而平均升高了5.55%。
綜上所述,通過上述臨床研究證實酸酐化生物蛋白JB01-BD(抗HPV生物蛋白敷料)具有顯著的短期清除HPV病毒,阻斷HPV持續性感染的效果。該研究成果也是我國在抗HPV病毒感染的研究領域的一項突破性進展,對降低我國HPV感染率和宮頸癌的發病率具有重大的社會意義。