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酸酐化牛-β乳球蛋白臨床報告
發布日期:2025-09-26 | 瀏覽次數:

臨床數據報告:

1996年,姜世勃(bo)教授及其團隊(dui)根據以上條件,對大量的酸(suan)酐修(xiu)飾(shi)(shi)蛋白(bai)樣(yang)品進(jin)行(xing)了篩選,發(fa)現(xian)經過酸(suan)酐修(xiu)飾(shi)(shi)的β-乳球蛋白(bai)(3HP-β-LG)具有良(liang)好的抗HIV活性。

其研究成果(guo)發表于國際(ji)醫學的(de)頂級雜(za)志《自然醫學》上(NatureMed. 1996,2:230-234)。

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姜世勃教授及其團(tuan)隊發(fa)現酸酐修飾的β-乳球(qiu)蛋白具有抗(kang)HIV活性

回國后,進行抗(kang)人(ren)乳(ru)頭瘤病毒(du)(HPV)生物(wu)蛋(dan)白制劑的研發(fa),發(fa)現酸(suan)酐修飾(shi)的牛β-乳(ru)球蛋(dan)白對HPV同樣具有很好的抑制作(zuo)用。

臨床實驗數據顯示,生殖道內使用含有該酸酐化蛋白的“抗HPV生物蛋白敷料“后,HPV感染者的轉陰率達到60%以上,宮頸粘膜中HPV的病毒載量下降88%(Microb.InfECT. 2016, 18:148-152),且安全性高(J.Med. Virol. 2016, 88:1098-1101)。

來自中國(guo)的(de)多(duo)家科研(yan)單位和醫院組(zu)成的(de)研(yan)究團(tuan)隊首(shou)次(ci)報道了一種特(te)異性阻斷(duan)HPV感(gan)染(ran)的(de)生物制劑的(de)臨床研(yan)究,論(lun)文發(fa)表(biao)在2015年11月7日的(de)《微生物與感(gan)染(ran)》(MicrobesandInfection,IF:2.861)雜志上,這是國(guo)際(ji)上首(shou)次(ci)成功(gong)證實抗HPV感(gan)染(ran)的(de)生物制劑在人(ren)體(ti)臨床應用上的(de)實際(ji)效果,對(dui)人(ren)類對(dui)抗HPV病毒,阻斷(duan)HPV持續(xu)性感(gan)染(ran)和預(yu)防宮頸癌都有(you)極為重要的(de)意義。

在(zai)前期基礎研究中,復旦大學基礎醫學院的姜世勃教授及其研發團隊發現酸酐(gan)化修飾(shi)的蛋(dan)白(bai)JB01具有非常(chang)強(qiang)的體外抗HPV病毒感染的效(xiao)果。

來自解放軍(jun)總(zong)醫(yi)院、山(shan)西醫(yi)科(ke)大(da)學(xue)附(fu)屬(shu)第(di)一醫(yi)院和(he)山(shan)西醫(yi)科(ke)大(da)學(xue)附(fu)屬(shu)第(di)二醫(yi)院等單位的(de)專(zhuan)家(jia)參與(yu)并開(kai)展(zhan)了(le)開(kai)放式隨機(ji)對(dui)(dui)照(zhao)的(de)臨床(chuang)研究,用于(yu)證實JB01-BD對(dui)(dui)于(yu)高危型HPV感染患者的(de)臨床(chuang)實際療效。

此次(ci)臨床實(shi)驗共有77名30-60歲(sui)的女(nv)性患者,均(jun)感染高(gao)危(wei)型HPV病(bing)毒(包括16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59和68型),高(gao)級別宮頸病(bing)變除外。

其中38名HPV高危陽(yang)性(xing)患者(zhe)被隨機分到了(le)實驗(yan)(yan)組,通過陰道使(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)JB01-BD,每次3克,隔天使(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)一(yi)次,連續使(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)三(san)個(ge)月(yue)(月(yue)經期除外),停(ting)藥三(san)個(ge)月(yue)后檢測。結果顯(xian)示,使(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)JB01-BD之后,60.5%的(de)患者(zhe)HPV病毒(du)(du)(du)載量(liang)檢測低(di)于1.00RLU/CO(HC2法(fa)),而(er)對照(zhao)組僅有13.5%。實驗(yan)(yan)組的(de)患者(zhe)HPV病毒(du)(du)(du)載量(liang)平均(jun)下降了(le)88.42%,而(er)對照(zhao)組的(de)HPV病毒(du)(du)(du)載量(liang)反(fan)而(er)平均(jun)升高了(le)5.55%。

綜(zong)上(shang)所(suo)述,通過上(shang)述臨(lin)床研(yan)究(jiu)(jiu)證實酸酐(gan)化生物蛋(dan)白JB01-BD(抗HPV生物蛋(dan)白敷料)具(ju)有顯著(zhu)的(de)短期清除HPV病毒,阻(zu)斷(duan)HPV持續性感(gan)(gan)染(ran)的(de)效果。該(gai)研(yan)究(jiu)(jiu)成果也是我國在(zai)抗HPV病毒感(gan)(gan)染(ran)的(de)研(yan)究(jiu)(jiu)領(ling)域的(de)一項突破性進(jin)展,對降(jiang)低(di)我國HPV感(gan)(gan)染(ran)率和(he)宮頸癌的(de)發病率具(ju)有重大的(de)社(she)會意義(yi)。

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