互聯網藥品(pin)信息證(zheng)書(shu)編號:(蘇)-經(jing)營性-2020-0005 增值(zhi)電(dian)信業(ye)務經(jing)營許(xu)可證(zheng)編號:
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貝朗一次性使用腦積水分流管產品說明:
結構及組成
該產(chan)品由腦(nao)積水(shui)閥、腦(nao)室(shi)端導管(配(pei)有細探針),腹腔端導管、儲液囊及(ji)直(zhi)角(jiao)適配(pei)器組成(cheng)。采用蒸汽進行滅菌。
適用范圍
該產(chan)品用于將(jiang)腦積水患(huan)者的(de)腦脊液從腦室(shi)引(yin)流到腹膜腔中。
重力自動調壓閥門
Miethke GAV 是治(zhi)療成人腦積水的唯一的重力閥。
重(zhong)力自動(dong)調壓(ya)閥門把已(yi)經試驗證明的球形(xing)閥門技術(shu)和創新的重(zhong)力閥門結合在(zai)一(yi)起。這項結合使得根據患者體位自動(dong)調節開啟壓(ya)力成為可能,有效(xiao)地阻止了過(guo)度引流(liu)。
普通的(de)差壓閥(fa)和可編程閥(fa)門都是(shi)被(bei)動系(xi)統。所選擇的(de)開(kai)啟壓力不能按照體位改變引起(qi)的(de)各種(zhong)顱內壓(ICP)狀(zhuang)態(tai)進行調節。因此,許多腦(nao)積水患者都受到(dao)包括慢性頭痛(tong)到(dao)裂隙腦(nao)室綜合癥等各種(zhong)副作用的(de)痛(tong)苦。
GAV閥(fa)門(men)的優勢(shi)也正在于此。由于患者體(ti)位變(bian)化而必須改(gai)變(bian)開啟壓(ya)力時(shi),GAV會(hui)借(jie)助重力機構立即(ji)主動進行改(gai)變(bian)。因此腦脊液引流盡可(ke)能接近生理引流。
這一點(dian)也(ye)使閥門特別適合于治療正常顱壓腦積(ji)水(NPH)患者,以及LOVA(成人(ren)長期明顯腦室擴大癥(zheng))*這類的極端形式(shi)腦積(ji)水。
GAV閥門(men)由鈦制成(cheng),這種材料保證了優異的精密度、可靠性和生(sheng)物相容性。該閥門(men)兼容核磁共振成(cheng)像(MRI),并(bing)提供對(dui)皮(pi)下壓力的有效防護。
最后但并(bing)非最不(bu)重要的(de)(de)一點是閥門(men)的(de)(de)十(shi)分細長的(de)(de)流(liu)線型設計使得在(zai)耳后部位的(de)(de)植入變得極其容易。
“與一般的差壓分(fen)流(liu)器不同,重(zhong)力分(fen)流(liu)器可用于治療患有(you)
LOVA的(de)高危患者。可以避(bi)免過度引(yin)流的(de)嚴(yan)重危險”
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閥門
·球彈(dan)簧閥(fa)門與重力閥(fa)門相結合(he)。
·開啟壓(ya)力(li)主動(dong)適合體位,從而保持(chi)了腦脊(ji)液處(chu)于生理范圍。
·對過度引流的有效防(fang)止可(ke)以避免(mian)慢性頭痛和血腫。
·流線型閥門的植入省時而(er)簡單(dan),減少了感染的危險。
·使(shi)用鈦(tai)作為外(wai)殼材料使(shi)得在盡可能小(xiao)的(de)閥門尺(chi)寸條(tiao)件
下可(ke)以獲得盡可(ke)能大的流量,減少了堵(du)塞(sai)的危(wei)險。
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功能
平臥位的閥門(men)壓力調節
與(yu)患者(zhe)身體縱(zong)軸平行地(di)植(zhi)入閥門可(ke)以保證其(qi)精(jing)確可(ke)靠的工作。
·當患者平臥時,閥門處于水平位置。
·球形閥門裝置的低(di)壓力(li)設置可(ke)以(yi)使患者(zhe)腦室內壓力(li)保持在(zai)生理(li)范圍內。
·重力閥(fa)門內自由運動的(de)球(qiu)不(bu)會在患者平(ping)臥(wo)時造成任何附加阻(zu)力,并能在平(ping)臥(wo)時自動保(bao)持液流通道的(de)開啟。
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直立體(ti)位的閥門(men)壓力調節
當患者(zhe)轉為直立時(shi),重力閥門啟動:
·由于現在必須(xu)克(ke)服兩個(ge)閥(fa)(fa)(fa)門(men)(men)(men)(球彈簧閥(fa)(fa)(fa)門(men)(men)(men)和(he)重(zhong)力(li)閥(fa)(fa)(fa)門(men)(men)(men))的開啟壓(ya)力(li),于是形成較高(gao)的閥(fa)(fa)(fa)門(men)(men)(men)開啟壓(ya)力(li)。
·直(zhi)立(li)姿(zi)勢時的(de)較高閥(fa)門開啟壓(ya)力有效地防止了過度引流,還(huan)保證(zheng)了直(zhi)立(li)時的(de)顱內生理壓(ya)力。
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oGAV閥門
·一體式(shi)重力閥門裝(zhuang)置,有(you)效(xiao)防止(zhi)過度(du)引(yin)流。
·“主動鎖定”機構可以防止因(yin)外部磁場導致(zhi)壓力水平被重新(xin)調(diao)節。
·3特斯拉核磁(ci)共振成像(MRI)是安(an)全(quan)的。
·不用X射(she)線驗證壓力水平設置。
·取得(de)專(zhuan)利(li)設計的裝置(zhi)可以方便,快速地調節壓力水平。
·大(da)范圍的壓力水平,0到20cmH2O連續調節。
·鈦質(zhi)外殼(ke)的(de)閥門確(que)保(bao)工作可靠,不受外部或皮下壓力的(de)影(ying)響。
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“從臨(lin)床(chuang)觀(guan)點來看,可編(bian)程重力輔助(zhu)閥(fa)門(ProGAV Aesculap)是(shi)閥(fa)門制造技術發(fa)展的必由之路,它(ta)提供了治療特發(fa)性正常顱壓(ya)腦(nao)積水(NPH)的新標準。
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閥門
proGAV是(shi)第一個用來治療(liao)兒童和(he)成(cheng)人腦積水的可調(diao)壓重力(li)閥。它(ta)的設計結合了調(diao)節(jie)閥和(he)重力(li)閥門的優點(dian),并且在(zai)3特斯(si)拉以下(xia)對磁共振成(cheng)像(MRI)是(shi)安全(quan)的。
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由于(yu)調節(jie)(jie)閥和(he)重力閥的完美結合,proGAV有(you)可(ke)以有(you)效防止過度引(yin)流。重力閥門幫助(zhu)調節(jie)(jie)閥保持腦室(shi)內(nei)生(sheng)理壓力而(er)不受患者體位的影響。
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專(zhuan)利設計的(de)調節和檢測裝置(zhi)適合在任何位置(zhi)進行方便快速和簡單(dan)的(de)治療,無須使患者接受X射線(xian)檢查。
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獨特的(de)“主動(dong)鎖定”機(ji)構保(bao)護proGAV不(bu)會因外部磁場導致無意的(de)重新(xin)調節。
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proGAV優異的(de)開啟壓力調節范圍(wei),0-20 cm HO,為(wei)神經(jing)外科醫生提供了更多(duo)的(de)治(zhi)療選(xuan)擇,而300°的(de)大調節范圍(wei)確保了極高的(de)調節精度。
“proGAV分流(liu)(liu)器是一個(ge)低(di)阻力可調閥門,能(neng)夠限制(zhi)與體位有(you)關(guan)的過度引(yin)流(liu)(liu),并可以從(cong)設計(ji)上盡可能(neng)地避免引(yin)流(liu)(liu)管堵塞。
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閥門的調節
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確定位置
proGAV的位置(zhi)通過觸摸來(lai)確定。確定位置(zhi)可以利用羅盤助(zhu)進行,羅盤還可以用來(lai)讀出(chu)實際開啟壓(ya)力設置(zhi)。
proGAV羅盤:
羅(luo)盤是(shi)確(que)定(ding)proGAV位(wei)置的輔(fu)助工具。把羅(luo)盤放在閥門植入部位(wei)上方(fang)時,浮動的羅(luo)盤在proGAV調節(jie)閥上方(fang)對準。當前的開啟壓力設定(ding)值(zhi)可以從羅(luo)盤的刻度上讀出。
檢測
使檢測筆(bi)(bi)與閥(fa)門完(wan)全重合(he),并使檢測筆(bi)(bi)下端(duan)的凹(ao)槽(cao)對準閥(fa)門的腦室端(duan)。按觸發鈕(niu)查(cha)看顯示(shi)窗所顯示(shi)的實際開(kai)啟壓力設置。
調節
在調(diao)(diao)(diao)節(jie)筆(bi)上(shang)選(xuan)擇適當的(de)(de)開(kai)啟壓(ya)(ya)力,使調(diao)(diao)(diao)節(jie)筆(bi)與閥門(men)完全重合,并(bing)使調(diao)(diao)(diao)節(jie)筆(bi)下端的(de)(de)凹槽對準(zhun)閥門(men)的(de)(de)腦室端,輕壓(ya)(ya)按(an)(an)鈕,調(diao)(diao)(diao)節(jie)閥門(men)的(de)(de)開(kai)啟壓(ya)(ya)力設置。術前調(diao)(diao)(diao)壓(ya)(ya)無(wu)需按(an)(an)壓(ya)(ya)按(an)(an)鈕。
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閥門的調節使用(yong)注(zhu)意(yi)事項
·準(zhun)確(que)定位一(yi)羅盤/測壓(ya)筆一(yi)用兩個手指定位
·全(quan)方位調(diao)節應(ying)避免高差值(zhi)(zhi)(》8cm)及(ji)極低差值(zhi)(zhi)(1cm)
·調節時關(guan)鍵是找(zhao)準(zhun)位置,避免(mian)用(yong)力按壓調節筆,且保持調節筆下端始終與皮膚接觸
·避免快(kuai)速(su)調節,每次調壓應停頓2-3秒鐘
·頭(tou)皮(pi)厚度過高(gao)(過于肥(fei)胖)的不(bu)建議使用可調壓管
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