一次性使用電動腔鏡切割吻合器及組件產品說明:

【產品型號規格】

???? 器身基本尺寸(cun)??????????? 單位mm

????????? 組件(jian)基本尺(chi)寸???????????? 單位：mm

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【主要結構組成】

由器身(shen)和組件兩部分組成(cheng)。

器身由(you)抵釘(ding)(ding)(ding)座、關節頭(tou) 、釘(ding)(ding)(ding)匣(xia)底座 、旋轉頭(tou) 、轉換撥(bo)鈕(niu) 、復(fu)位按鈕(niu) 、電池包 、手柄 、關閉(bi)扳機(ji)? 、擊發扳機(ji)組成。組件由(you)釘(ding)(ding)(ding)倉(cang)、釘(ding)(ding)(ding)倉(cang)保護蓋、吻(wen)合釘(ding)(ding)(ding)、推釘(ding)(ding)(ding)器和推釘(ding)(ding)(ding)滑塊(kuai)組成。

附件：電池包。

【產品性能】

電動腔鏡吻(wen)合器(qi)的主(zhu)要技(ji)術指標包(bao)括吻(wen)合器(qi)組件更換方便、定位可靠，以及吻(wen)合器(qi)具有空釘倉安全保護裝置(zhi)，并保持(chi)其可靠性，產品應無(wu)菌等(deng)。

【重要信息】

請仔細閱讀(du)所有信息(xi)。

請仔(zi)細按說明操作，否(fou)則將(jiang)導致嚴重的手(shou)術后果(guo)，如吻合處漏或擊發失敗。

【重要通知】

本(ben)說明(ming)書旨在提(ti)供一次性使(shi)用電動腔鏡切割吻(wen)合器及組件的(de)使(shi)用說明(ming)。不得(de)以此(ci)作為外科技法的(de)參考資(zi)料。

【適用范圍】

一(yi)次性使用(yong)(yong)電(dian)動(dong)腔鏡切(qie)割(ge)吻合(he)器(qi)及組件用(yong)(yong)于(yu)(yu)體內器(qi)官、組織的(de)離斷、切(qie)除和(he)/或(huo)(huo)建立吻合(he)。適用(yong)(yong)于(yu)(yu)多種開放或(huo)(huo)微創的(de)手術。

【禁忌癥】

不要在主動脈上使(shi)用這些器械。

不要在缺血或(huo)壞(huai)死(si)的組織(zhi)上使用這些(xie)器械。

如未提供近(jin)端或(huo)遠端控制，請勿將任(ren)何直線型切割縫合(he)器用于主要血管。

在(zai)擊發任(ren)何吻(wen)合(he)器前，應仔細評(ping)估組織(zhi)厚(hou)度。如(ru)果(guo)不能(neng)輕松地將組織(zhi)壓(ya)縮(suo)到閉(bi)合(he)縫(feng)釘高度，或者(zhe)輕松的壓(ya)縮(suo)到小(xiao)于(yu)閉(bi)合(he)縫(feng)釘高度，則組織(zhi)對于(yu)所選縫(feng)釘大小(xiao)而言可能(neng)太厚(hou)或太薄(bo)，因此(ci)忌用此(ci)類器械。

外(wai)科吻合禁忌時不(bu)可使用此類器械。

【器械描述】

電動(dong)腔鏡(jing)切割吻合器(qi)是(shi)供單個患者使(shi)用的無菌器(qi)械(xie)，在(zai)擊(ji)入縫(feng)(feng)釘的同時(shi)，于(yu)兩(liang)(liang)縫(feng)(feng)釘之間(jian)切斷(duan)組織。電動(dong)腔鏡(jing)切割吻合器(qi)可(ke)擊(ji)入兩(liang)(liang)側三行(xing)交錯排(pai)列的縫(feng)(feng)釘。

該器械包(bao)裝中都(dou)附帶一(yi)個主要鋰電(dian)池包(bao)，須(xu)在使用前進行(xing)安裝。對(dui)電(dian)池包(bao)的處(chu)置(zhi)存在著具體(ti)要求。請參見“電(dian)池包(bao)處(chu)置(zhi)”一(yi)節。

該器(qi)械(xie)的安全鎖定功能可防止誤(wu)擊已使用過(guo)的釘倉。釘倉內(nei)有釘倉保護(hu)蓋，可在運(yun)輸及傳送過(guo)程中保護(hu)吻合釘。

該器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)裝箱時(shi)不配(pei)有釘倉(cang)，須(xu)在使(shi)用前自(zi)行(xing)安裝。在電動(dong)腔鏡切(qie)割(ge)(ge)(ge)(ge)吻(wen)(wen)合(he)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)中僅可使(shi)用指定的(de)釘倉(cang)。電動(dong)腔鏡切(qie)割(ge)(ge)(ge)(ge)吻(wen)(wen)合(he)器(qi)(qi)(qi)(qi)的(de)釘倉(cang)，可在所有系列各(ge)代碼的(de)電動(dong)腔鏡切(qie)割(ge)(ge)(ge)(ge)吻(wen)(wen)合(he)器(qi)(qi)(qi)(qi)中互換使(shi)用。請勿將電動(dong)腔鏡切(qie)割(ge)(ge)(ge)(ge)吻(wen)(wen)合(he)器(qi)(qi)(qi)(qi)的(de)釘倉(cang)系列用于電動(dong)腔鏡切(qie)割(ge)(ge)(ge)(ge)吻(wen)(wen)合(he)器(qi)(qi)(qi)(qi)系列器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)以外(wai)的(de)手術器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)。

每次切割(ge)吻合之后，將空釘倉從(cong)釘倉座(zuo)中取(qu)出(chu)。

使用(yong)最(zui)多擊發次(ci)數為12次(ci)的器械時(shi)，更換次(ci)數請勿超過12次(ci)。將本器械與線(xian)型縫合支持材料一(yi)起(qi)使用(yong)可能減(jian)少擊發次(ci)數。

一(yi)次性電動腔鏡用直(zhi)線(xian)型切割吻合器軸桿可以正逆兩個方(fang)向(xiang)自(zi)如旋轉(zhuan)，一(yi)個關節機構使(shi)軸桿遠端部分(fen)能夠彎轉(zhuan)，便于橫向(xiang)伸入手術部位。

【使用說明】

使用器械前

1、檢(jian)查釘(ding)倉(cang)尺寸是否與(yu)要使用器(qi)械(xie)的尺寸相匹配。（例如，將(jiang)60釘(ding)倉(cang)與(yu)60器(qi)械(xie)一起使用）。

2、使(shi)用(yong)食(shi)指拉動(dong)(dong)(dong)(dong)(dong)(dong)旋(xuan)鈕翅片(pian)并使(shi)用(yong)另一只手轉動(dong)(dong)(dong)(dong)(dong)(dong)鉗口(kou)(kou)，以(yi)熟悉器械的(de)轉動(dong)(dong)(dong)(dong)(dong)(dong)動(dong)(dong)(dong)(dong)(dong)(dong)作（圖(tu)2）。由于對(dui)兩個方向都施(shi)加了側壓(ya)力(li)(li)，鉗口(kou)(kou)可轉動(dong)(dong)(dong)(dong)(dong)(dong)最(zui)大(da)45?±10°，此時(shi)旋(xuan)轉力(li)(li)增加以(yi)表明(ming)到(dao)達了轉動(dong)(dong)(dong)(dong)(dong)(dong)弧的(de)末端(duan)。釋放(fang)旋(xuan)鈕時(shi)應維(wei)持(chi)側壓(ya)力(li)(li)，以(yi)鎖(suo)定(ding)(ding)桿的(de)角度(du)。鎖(suo)定(ding)(ding)鉗口(kou)(kou)后，釋放(fang)側壓(ya)力(li)(li)。通(tong)過在(zai)轉動(dong)(dong)(dong)(dong)(dong)(dong)弧末端(duan)前(qian)釋放(fang)旋(xuan)鈕，鉗口(kou)(kou)也會(hui)在(zai)大(da)約15和30度(du)位置鎖(suo)定(ding)(ding)。要讓鉗口(kou)(kou)回到(dao)直(zhi)線位置，請拉動(dong)(dong)(dong)(dong)(dong)(dong)旋(xuan)鈕的(de)翅片(pian)以(yi)解除鎖(suo)定(ding)(ding)；這樣鉗口(kou)(kou)就會(hui)自動(dong)(dong)(dong)(dong)(dong)(dong)返回。

3、使用前請(qing)先檢查所(suo)有器械和附件的兼(jian)容性（請(qing)參閱警告和預防措施）。

準備要使用的器械

4、使用無菌(jun)技(ji)術，將器械(xie)、電池包和釘倉從各自的包裝中取出。勿將器械(xie)、電池包或(huo)釘倉拋至(zhi)無菌(jun)區，以防損壞。

5、安(an)裝電(dian)池(chi)(chi)包(bao)。電(dian)池(chi)(chi)包(bao)必須在使用前(qian)進(jin)行安(an)裝。將電(dian)池(chi)(chi)包(bao)上的釋(shi)放片與器(qi)械(xie)后面的凹槽對準，以插入(ru)電(dian)池(chi)(chi)包(bao)。可以從任(ren)一(yi)方(fang)向插入(ru)電(dian)池(chi)(chi)包(bao)；沒有上下之分(fen)。（圖(tu)3）確保將電(dian)池(chi)(chi)包(bao)完全插入(ru)器(qi)械(xie)中。

注意：在插入(ru)電池(chi)(chi)包(bao)的12個(ge)小時之(zhi)內必須使(shi)用(yong)器(qi)械。請參(can)閱電池(chi)(chi)包(bao)處置(zhi)一節，以(yi)了解(jie)電池(chi)(chi)包(bao)處置(zhi)說明。

6、插入釘(ding)倉之前(qian)，請(qing)確(que)保器(qi)械處于打(da)開(kai)位置（圖1）。

7、檢查(cha)釘倉是否有釘倉保(bao)護蓋。如果(guo)沒有保(bao)護蓋，請將該釘倉丟(diu)棄。

小心：使用(yong)器(qi)械前應仔(zi)細評(ping)估組織厚(hou)度。請選(xuan)擇(ze)合適(shi)的(de)釘倉。

小(xiao)心：應結(jie)合組織厚度及(ji)吻合線撐墊(dian)材(cai)(cai)料(liao)厚度兩個因素(su)，來選(xuan)擇適宜的(de)縫釘釘倉。應用(yong)該(gai)(gai)器械時如(ru)使用(yong)吻合線撐墊(dian)材(cai)(cai)料(liao)，則可(ke)能需要加力關閉(bi)，這(zhe)有可(ke)能導(dao)致器械擊發(fa)次數減少。使用(yong)吻合線撐墊(dian)材(cai)(cai)料(liao)時，應該(gai)(gai)遵循材(cai)(cai)料(liao)制(zhi)造(zao)商的(de)說(shuo)明。。

8、插入(ru)釘(ding)倉(cang)(cang)時將(jiang)其抵住(zhu)釘(ding)倉(cang)(cang)鉗口的底部滑入(ru)，直至釘(ding)倉(cang)(cang)排列標止(zhi)于釘(ding)倉(cang)(cang)排列槽。將(jiang)釘(ding)倉(cang)(cang)牢固(gu)地按入(ru)到位。取下釘(ding)倉(cang)(cang)保護蓋并丟棄(qi)。（圖4）現在，器械裝(zhuang)載完(wan)畢，可(ke)供使用。

小心：拆除釘(ding)(ding)(ding)倉(cang)保護(hu)蓋后，須檢查新釘(ding)(ding)(ding)倉(cang)的表面。如果(guo)(guo)可(ke)以看(kan)到任何帶顏色的推釘(ding)(ding)(ding)片，則(ze)必須用另(ling)一釘(ding)(ding)(ding)倉(cang)更換該(gai)釘(ding)(ding)(ding)倉(cang)。（如果(guo)(guo)可(ke)以看(kan)到帶顏色的推釘(ding)(ding)(ding)片，則(ze)表明釘(ding)(ding)(ding)倉(cang)可(ke)能沒有縫釘(ding)(ding)(ding)。）

使用器械

9、通過扣動定(ding)位手柄直至其鎖定(ding)到(dao)位，來閉合器械的(de)鉗口(kou)（圖5）。聽到(dao)一下“咔噠(da)”聲(sheng)表明定(ding)位手柄和鉗口(kou)已鎖定(ding)。閉合器械鉗口(kou)時，紅色的(de)擊發(fa)(fa)鈕鎖和擊發(fa)(fa)鈕即會(hui)暴露出(chu)來。

注意(yi)：此(ci)時(shi)請勿拉(la)動(dong)紅色的擊發(fa)鈕(niu)鎖或擊發(fa)鈕(niu)。否則，可能會部分或完全(quan)擊發(fa)器(qi)械，并且(qie)在使(shi)用(yong)組織之前需要進行重新(xin)裝填。

10、通過肉(rou)眼檢查吻合器(qi)以確保正確固定釘倉。通過適合大小的穿(chuan)刺(ci)器(qi)或切(qie)口將該器(qi)械引入體(ti)腔（圖(tu)6）。使用穿(chuan)刺(ci)器(qi)時，在打(da)開鉗口前，器(qi)械鉗口在通過穿(chuan)刺(ci)器(qi)套管時必(bi)須可見。

小心：插(cha)入和取下帶有(you)關節頭的(de)器械(xie)(xie)時，器械(xie)(xie)鉗口必(bi)須是直的(de)，而且與器械(xie)(xie)桿(gan)平行。如(ru)果器械(xie)(xie)鉗口未處于直的(de)位置(zhi)，則可能導致難以插(cha)入或(huo)拔出(chu)器械(xie)(xie)，從而可能會(hui)對器械(xie)(xie)造成損壞。

小(xiao)心(xin)：通過穿刺器(qi)或切(qie)口(kou)放(fang)置(zhi)該器(qi)械(xie)(xie)時，應避免(mian)意外(wai)地拉動(dong)紅色擊(ji)發鈕鎖和擊(ji)發鈕。否(fou)則，可(ke)能會部分或完(wan)(wan)全擊(ji)發器(qi)械(xie)(xie)，并且在使用(yong)組織之(zhi)前(qian)需要進行(xing)重新(xin)裝填。如果部分擊(ji)發器(qi)械(xie)(xie)，請(qing)(qing)將器(qi)械(xie)(xie)取出(chu)(chu)，然(ran)后(hou)將撥鈕向前(qian)滑動(dong)以(yi)使刀(dao)返回至初始位(wei)(wei)置(zhi)（圖(tu)7）。要打(da)開鉗口(kou)，請(qing)(qing)擠壓定(ding)位(wei)(wei)手(shou)柄(bing)，然(ran)后(hou)在器(qi)械(xie)(xie)的任(ren)一側同(tong)時按下(xia)復位(wei)(wei)按鈕（圖(tu)8a）。當壓力仍位(wei)(wei)于復位(wei)(wei)按鈕上時，請(qing)(qing)慢(man)慢(man)釋放(fang)定(ding)位(wei)(wei)手(shou)柄(bing)（圖(tu)8b）。將該釘倉取出(chu)(chu)，然(ran)后(hou)插入新(xin)的釘倉（請(qing)(qing)參(can)閱“重新(xin)裝填器(qi)械(xie)(xie)”）。如果完(wan)(wan)全擊(ji)發器(qi)械(xie)(xie)，刀(dao)將自動(dong)返回至初始位(wei)(wei)置(zhi)。將器(qi)械(xie)(xie)取出(chu)(chu)，然(ran)后(hou)插入新(xin)的釘倉（請(qing)(qing)參(can)閱“重新(xin)裝填器(qi)械(xie)(xie)”）。

注意(yi)：在任(ren)何(he)時候，如(ru)果(guo)撥鈕(niu)不能使(shi)刀片返回(hui)至(zhi)初始位置，且打(da)不開鉗口時：

a． 首先，確保電池(chi)包已(yi)(yi)牢(lao)固安裝(zhuang)到位，并且器(qi)械已(yi)(yi)通電（圖(tu)9）；然后，重試(shi)撥(bo)鈕（圖(tu)7）。

b．如果(guo)刀(dao)片仍未返回(hui)(hui)(hui)，請(qing)使用(yong)手(shou)(shou)(shou)動回(hui)(hui)(hui)刀(dao)。使用(yong)手(shou)(shou)(shou)動回(hui)(hui)(hui)刀(dao)超控系統之后，器械(xie)即會處于禁(jin)用(yong)狀態，而(er)且無(wu)法用(yong)于任(ren)何后續擊發。要(yao)使用(yong)手(shou)(shou)(shou)動回(hui)(hui)(hui)刀(dao)，請(qing)取下器械(xie)手(shou)(shou)(shou)柄頂部的檢修孔蓋板。應(ying)急扳手(shou)(shou)(shou)將會暴露出來。前后移動該扳手(shou)(shou)(shou)，直至不能再移動為止(zhi)。（圖10）刀(dao)現(xian)在將處于初(chu)始(shi)位置。通(tong)過(guo)查看(kan)釘倉(cang)鉗口下面刀(dao)片指示(shi)線的位置，可以對(dui)此進(jin)行驗(yan)證（圖11）。使用(yong)手(shou)(shou)(shou)動回(hui)(hui)(hui)刀(dao)系統后的器械(xie)無(wu)法繼續使用(yong)請(qing)丟(diu)棄器械(xie)。

11、進入腔(qiang)內以后(hou)，請擠壓(ya)定位手柄(bing)，然后(hou)在器械的任一側同時按(an)(an)下復位按(an)(an)鈕(niu)（圖8a）。當(dang)壓(ya)力仍位于(yu)復位按(an)(an)鈕(niu)上時，請慢慢釋放定位手柄(bing)，以重新打開鉗口，然后(hou)使(shi)定位手柄(bing)返回其初始位置(zhi)（圖8b）。

12、如有必要，使用食指(zhi)上(shang)(shang)壓(ya)或下壓(ya)來推動旋鈕上(shang)(shang)的翅片以旋轉鉗口(kou)（圖12）。器械桿將在任意方向自由(you)旋轉。

13、要轉(zhuan)動(dong)(dong)體(ti)腔(qiang)內的鉗口(kou)(kou)，選擇一(yi)個恰當的表面(mian)(mian)（身體(ti)結構、器官或其它器械(xie)）作(zuo)為基準(zhun)面(mian)(mian)來彎曲(qu)鉗口(kou)(kou)，以(yi)(yi)確保切(qie)口(kou)(kou)處于視域范圍內。將與目標(biao)轉(zhuan)動(dong)(dong)方(fang)向相(xiang)對的鉗口(kou)(kou)側面(mian)(mian)停(ting)在(zai)基準(zhun)面(mian)(mian)上(shang)（鉗口(kou)(kou)必須(xu)打開以(yi)(yi)轉(zhuan)動(dong)(dong)器械(xie)）。（圖13）

警告：不要試(shi)圖通(tong)過將鉗(qian)口前端(duan)按(an)到基(ji)準面上以進(jin)行(xing)轉動，否則可能造(zao)成(cheng)組織損傷或外傷（圖14）。

使用食指將旋(xuan)鈕(niu)的(de)(de)翅(chi)片拉回，并向側轉動位置施加橫(heng)向作用力，同時將器(qi)械手柄緩緩向基(ji)準面(mian)(mian)推(tui)動。在此操作過(guo)程中，維(wei)持鉗口(kou)對基(ji)準面(mian)(mian)的(de)(de)壓力。當(dang)到達所需的(de)(de)鉗口(kou)角(jiao)度(du)后(hou)，釋放旋(xuan)鈕(niu)以鎖定(ding)角(jiao)度(du)（器(qi)械只會在預定(ding)義的(de)(de)角(jiao)度(du)鎖定(ding)）。

小心：器械(xie)的最大轉動角(jiao)度(du)為40?±5°。當使用(yong)身體結構或器官作為基準(zhun)面時，應特別留意可視跡象和(he)器械(xie)上傳(chuan)來(lai)的觸(chu)覺反饋。達到最大角(jiao)度(du)后，施(shi)力將增加，表(biao)示已達到最大角(jiao)度(du)。應避免對組(zu)(zu)織施(shi)力過(guo)大，否則可能導致(zhi)組(zu)(zu)織受損或受傷。

14、將(jiang)器械(xie)置于(yu)欲(yu)釘(ding)合的組織周(zhou)圍。

小心(xin)：要確(que)保(bao)組織(zhi)平置于鉗(qian)口(kou)之間的(de)(de)合(he)理位置。如(ru)沿著(zhu)釘(ding)(ding)倉有“成束”的(de)(de)組織(zhi)，特(te)別是在器械(xie)鉗(qian)口(kou)分叉(cha)處，則(ze)可(ke)能導致縫釘(ding)(ding)線不完整。抵(di)釘(ding)(ding)座(zuo)和釘(ding)(ding)倉道(dao)(dao)上(shang)的(de)(de)末端黑線指示(shi)釘(ding)(ding)行的(de)(de)終止。釘(ding)(ding)倉道(dao)(dao)上(shang)的(de)(de)標(biao)為“切(qie)割”的(de)(de)指示(shi)線指示(shi)器械(xie)上(shang)的(de)(de)切(qie)割線。（圖1）

小心：當在(zai)應用部位定(ding)位吻合器時，要確保(bao)器械(xie)鉗(qian)口中沒有釘(ding)夾、支架、導絲等(deng)阻塞(sai)物。在(zai)阻塞(sai)物上擊發可能會(hui)導致切(qie)割不(bu)完(wan)全、縫釘(ding)成型不(bu)當和/或無(wu)法打開器械(xie)鉗(qian)口。

15、將器(qi)械鉗口(kou)定(ding)(ding)(ding)位好后，扣動定(ding)(ding)(ding)位手柄直至鎖定(ding)(ding)(ding)，以關閉(bi)鉗口(kou)。（圖5）當聽到(dao)“咔噠(da)”聲后，即(ji)表明(ming)定(ding)(ding)(ding)位手柄和鉗口(kou)已鎖定(ding)(ding)(ding)。閉(bi)合(he)器(qi)械鉗口(kou)時(shi)，紅色的(de)擊(ji)發(fa)鈕(niu)鎖和擊(ji)發(fa)鈕(niu)即(ji)會暴露出(chu)來。

小心：確保組織(zhi)(zhi)沒有超出（擠出）器(qi)(qi)械上的近端黑線（圖1）。如(ru)組織(zhi)(zhi)被(bei)擠出到器(qi)(qi)械的黑線旁邊，則組織(zhi)(zhi)可能會(hui)被(bei)橫(heng)切而不加縫釘(ding)。小心：如(ru)果定(ding)位手柄難以鎖(suo)定(ding)，需重新放置器(qi)(qi)械并(bing)納入較(jiao)小量(liang)組織(zhi)(zhi)。應確保選擇(ze)了合適的釘(ding)倉(cang)。

小心：如果夾持(chi)裝置無(wu)法(fa)使(shi)用，鉗口無(wu)法(fa)夾持(chi)組織(zhi)，則(ze)不要(yao)擊(ji)發器械。應取出器械并停(ting)止使(shi)用。

小心：應(ying)(ying)用該器械時(shi)如(ru)使(shi)用縫(feng)釘線(xian)支撐(cheng)(cheng)材料(liao)，則可能需(xu)要加力才(cai)能閉(bi)合。使(shi)用吻合線(xian)撐(cheng)(cheng)墊材料(liao)時(shi)，應(ying)(ying)該遵循(xun)材料(liao)制造商的說明。

注意：針對厚組織擊發(fa)時，閉合后于擊發(fa)前使鉗(qian)口在15秒內保(bao)持不(bu)動，這樣可(ke)能會改進擠壓效果和縫釘成型效果。

16、將紅色擊發(fa)鈕鎖向(xiang)后拉，以便能夠拉動擊發(fa)鈕（圖(tu)15）。

17、拉動擊(ji)(ji)發鈕以擊(ji)(ji)發器械；電機(ji)啟動時會發出聲響（圖16）。繼續按(an)住擊(ji)(ji)發鈕直(zhi)到電機(ji)停止（發出響聲），以便到達(da)離斷(duan)末端(duan)。

小心：由于電機可能會在(zai)熄火時停止(zhi)，因此進行目檢非常(chang)重(zhong)要，以(yi)確(que)保釘倉(cang)鉗口下(xia)面的(de)(de)刀片指示線(xian)到達離斷的(de)(de)末(mo)端。

小(xiao)心：如果在擠壓器械以(yi)完成擊發(fa)時(shi)，鉗口之間有太多組(zu)(zu)織(zhi)，或(huo)(huo)鉗口之間有密集/厚(hou)實的(de)組(zu)(zu)織(zhi)，則(ze)可能導致電機(ji)熄火(huo)，并且刀將停止。如果發(fa)生這種情況，請松(song)開(kai)擊發(fa)鈕(niu)，向前(qian)滑動撥鈕(niu)，然后(hou)取下(xia)并重新裝填(tian)器械（圖7）。接下(xia)來，將器械定位(wei)在較小(xiao)的(de)組(zu)(zu)織(zhi)部(bu)位(wei)周(zhou)圍(wei)，或(huo)(huo)使(shi)用更合適的(de)釘倉(cang)。

注(zhu)意：當器械遇到更多的阻力時，電(dian)機將逐漸慢下來(lai)。

18、要完(wan)成擊(ji)發序列，請釋放擊(ji)發鈕，以啟動(dong)電(dian)機(ji)(ji)并使刀自動(dong)返回電(dian)機(ji)(ji)將停(ting)止的(de)原始位置。在(zai)此(ci)位置，器械會鎖(suo)住，直到打開再重(zhong)新(xin)閉合(he)鉗口(kou)為(wei)止。

注意：如果需要(yao)中斷(duan)擊(ji)發序列，或(huo)者(zhe)在擊(ji)發序列期間(jian)通(tong)過釋放擊(ji)發鈕(niu)意外地中斷(duan)了該(gai)序列，請重新拉動(dong)擊(ji)發鈕(niu)以(yi)繼續(xu)。通(tong)過在整(zheng)個擊(ji)發動(dong)作(zuo)過程中觀察釘倉鉗口下面的刀(dao)片指示線(xian)，可(ke)以(yi)確定離斷(duan)的狀態（圖1）。可(ke)以(yi)盡(jin)量多次(ci)執(zhi)行此操作(zuo)，直到刀(dao)到達(da)其(qi)末端為(wei)止，也就(jiu)是釋放扳(ban)機后使刀(dao)自(zi)動(dong)返(fan)回的原(yuan)始(shi)位置。

小心(xin)：如果器械(xie)鎖(suo)住，電機(ji)將(jiang)會(hui)停(ting)止。釋放(fang)擊發鈕(niu)，然(ran)后(hou)向前滑(hua)動撥鈕(niu)，使刀返回(hui)初始位(wei)置(zhi)（圖7）。在此位(wei)置(zhi)，應取下、打開(kai)并重(zhong)新裝填器械(xie)，以便繼續。要打開(kai)鉗(qian)口，請(qing)擠壓定(ding)位(wei)手柄，然(ran)后(hou)在器械(xie)的(de)任一側同時按下復位(wei)按鈕(niu)（圖8a）。當(dang)壓力仍位(wei)于復位(wei)按鈕(niu)上時，請(qing)慢慢釋放(fang)定(ding)位(wei)手柄（圖8b）。遵循“重(zhong)新裝填器械(xie)”的(de)說明。

注意(yi)：在任何時候，如果撥鈕(niu)不能使刀(dao)片返回至初始位置，且打不開鉗口時：

a.首先，確(que)保電池包(bao)已牢固安裝(zhuang)到(dao)位，并(bing)且器械已通電（圖9）。然后，重(zhong)

試撥鈕（圖7）。

b.如果刀(dao)片仍(reng)未返回，請使用手動回刀(dao)。

小(xiao)心：使用(yong)手動回刀系統之后(hou)，器械即會處于(yu)禁用(yong)狀態，而且無法(fa)用(yong)于(yu)任何后(hou)續擊(ji)發。

要使用(yong)手(shou)動回刀(dao)，請取(qu)下器(qi)(qi)械手(shou)柄頂部的(de)檢修孔蓋板。應(ying)急扳手(shou)將會暴露(lu)出來(lai)。前后(hou)移動該(gai)扳手(shou)，直到不能再移動為(wei)止。（圖10）刀(dao)現在將處于(yu)初始位置。通過查(cha)看釘(ding)倉鉗口下面刀(dao)片指示線的(de)位置，可以對此進行(xing)驗證（圖11）。使用(yong)手(shou)動回刀(dao)系統后(hou)的(de)器(qi)(qi)械無法繼續使用(yong)，請丟棄器(qi)(qi)械。

小心(xin)：不完(wan)全擊(ji)發(fa)可能會造(zao)成縫釘成型不當、切割線不完(wan)整、出血(xue)現(xian)象(xiang)和/或(huo)難以取出器械。

小心：將吻合線撐墊(dian)材(cai)(cai)料與本器(qi)械(xie)一(yi)起(qi)使用可能會使擊發器(qi)械(xie)的(de)次數降低。使用吻合線撐墊(dian)材(cai)(cai)料時，應(ying)該遵(zun)循材(cai)(cai)料制(zhi)造商的(de)說明。

注意：縫釘線(xian)交叉可能會縮短器械的使用壽(shou)命。

小心：如果擊(ji)發裝置無法(fa)使(shi)用(yong)，請(qing)不(bu)要(yao)繼續使(shi)用(yong)器械(xie)。

19、要(yao)打開(kai)鉗口，請(qing)擠壓定(ding)位手(shou)(shou)柄，然后在器械(xie)的任一側同時(shi)按(an)(an)下復(fu)位按(an)(an)鈕。當壓力仍位于復(fu)位按(an)(an)鈕上時(shi)，請(qing)慢(man)慢(man)釋放定(ding)位手(shou)(shou)柄。（圖8）。

小心：如(ru)果(guo)按下復位(wei)(wei)按鈕(niu)后器械鉗(qian)口不能自動(dong)張(zhang)開(kai)，請首(shou)先確(que)保刀(dao)位(wei)(wei)于初(chu)始位(wei)(wei)置(zhi)。通過觀(guan)察釘倉鉗(qian)口下面的(de)刀(dao)片指(zhi)示(shi)線，可以確(que)定(ding)刀(dao)的(de)位(wei)(wei)置(zhi)。（圖11）如(ru)果(guo)刀(dao)片指(zhi)示(shi)線不在初(chu)始位(wei)(wei)置(zhi)或無法確(que)定(ding)刀(dao)的(de)位(wei)(wei)置(zhi)，請滑動(dong)撥鈕(niu)以啟動(dong)電機，并使(shi)刀(dao)返(fan)回初(chu)始位(wei)(wei)置(zhi)（圖7）。使(shi)用(yong)復位(wei)(wei)按鈕(niu)重新嘗試(shi)打開(kai)鉗(qian)口。如(ru)果(guo)此時鉗(qian)口仍未打開(kai)，可向上輕推定(ding)位(wei)(wei)手柄（9）（遠(yuan)離手柄方向）直至擊(ji)發(fa)鈕(niu)和定(ding)位(wei)(wei)手柄均回到其初(chu)始位(wei)(wei)置(zhi)。

20、將器(qi)械輕輕拉離離斷組織，確保組織已從鉗口中釋放。

小心(xin)：檢查(cha)縫釘線，查(cha)看止氣漏(lou)/止血情(qing)況(kuang)，以(yi)及縫釘閉(bi)合(he)是否良好。微量(liang)的出血可(ke)以(yi)用手工縫合(he)或其他恰(qia)當方法控制。

21、取出關節頭(tou)器械前，應將鉗口(kou)移離體(ti)腔內任何阻塞物，同(tong)時保持鉗口(kou)打開并在視域范圍(wei)內，然后拉動旋鈕的翅片。鉗口(kou)將自動返回到直平位置(zhi)。

小心(xin)：插入和取下帶有關節頭的器(qi)(qi)械時(shi)，器(qi)(qi)械鉗口必須是直的，而且與器(qi)(qi)械桿平行。如(ru)果器(qi)(qi)械鉗口未處(chu)于直的位置，則可能(neng)導致難以插入或拔出器(qi)(qi)械，從(cong)而可能(neng)會對器(qi)(qi)械造(zao)成損壞(huai)。

22、欲從體腔中取(qu)出器械(xie)，需扣動(dong)定(ding)位(wei)手柄直(zhi)至鎖定(ding)，以(yi)閉合器械(xie)鉗口（圖5）。在器械(xie)處于閉合位(wei)置的(de)情況下完全拔出器械(xie)。

重新裝填器械

23、使用無(wu)菌(jun)(jun)技術，將(jiang)釘(ding)倉從(cong)包裝中取出(chu)。為避免損(sun)壞(huai)，請不要將(jiang)釘(ding)倉拋入(ru)無(wu)菌(jun)(jun)區。

24、在重新(xin)裝(zhuang)填(tian)前，要確保(bao)器械(xie)處于打(da)開位置(zhi)（圖(tu)1）。

25、釘倉卸載

向(xiang)上推釘倉（朝向(xiang)抵釘座(zuo)），使之從(cong)釘倉嚙合部位上松開，廢棄用過的釘倉（圖17）；

警告：重(zhong)新裝填(tian)器械之前，以垂直(zhi)位(wei)置握住器械，同時將(jiang)抵釘(ding)座(zuo)和釘(ding)倉鉗(qian)口完全浸入(ru)消毒(du)溶液中。使(shi)勁搖(yao)晃，然后擦拭抵釘(ding)座(zuo)和釘(ding)倉鉗(qian)口的(de)(de)里外表面，以清(qing)除器械中殘留的(de)(de)縫(feng)釘(ding)。必(bi)須先通過(guo)肉眼檢(jian)查確(que)認抵釘(ding)座(zuo)和釘(ding)倉鉗(qian)口上沒(mei)有縫(feng)釘(ding)之后，才能使(shi)用(yong)器械。

26、檢查新的釘(ding)倉是否(fou)有釘(ding)倉保護(hu)蓋。如果沒有保護(hu)蓋，請將(jiang)該釘(ding)倉丟棄。

小(xiao)心：使用器械前請仔細評估(gu)組織厚度。請選擇合適的釘倉。

小心(xin)：應結合(he)組織厚(hou)度及(ji)吻合(he)線撐墊材料(liao)(liao)厚(hou)度兩個因素，來選擇適宜(yi)的(de)縫(feng)釘(ding)釘(ding)倉(cang)。應用該(gai)(gai)器(qi)械時如使用吻合(he)線撐墊材料(liao)(liao)，則可能需要加力關閉(bi)，這有可能導致器(qi)械擊(ji)發(fa)次數減(jian)少。使用吻合(he)線撐墊材料(liao)(liao)時，應該(gai)(gai)遵循材料(liao)(liao)制造商的(de)說明。

27、插入新的(de)釘(ding)倉(cang)(cang)時將其抵住釘(ding)倉(cang)(cang)張口的(de)底(di)部(bu)滑(hua)入，直至釘(ding)倉(cang)(cang)排(pai)列標止于釘(ding)倉(cang)(cang)排(pai)列槽。將釘(ding)倉(cang)(cang)牢固地(di)按(an)入到(dao)位(wei)。取下釘(ding)倉(cang)(cang)保護蓋并丟棄。器械(xie)此時即重(zhong)新裝填完畢并可供(gong)使用。（圖4）

小心：取下釘倉保護蓋后，觀察新(xin)釘倉的(de)(de)表面。如果(guo)可(ke)以看到任何帶顏色(se)的(de)(de)推釘片，則必須用(yong)另一釘倉更(geng)換該釘倉。（如果(guo)可(ke)以看到帶顏色(se)的(de)(de)推釘片，則表明釘倉可(ke)能沒有縫釘。）

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電池包處置：

使(shi)用的(de)電(dian)(dian)池(chi)(chi)(chi)包(bao)規(gui)(gui)格為：1550mAh/12V，電(dian)(dian)池(chi)(chi)(chi)包(bao)包(bao)含內置的(de)電(dian)(dian)池(chi)(chi)(chi)消耗功能，必須(xu)將(jiang)其安裝在器械(xie)中(zhong)，以觸發自動(dong)電(dian)(dian)池(chi)(chi)(chi)消耗功能。電(dian)(dian)池(chi)(chi)(chi)不需(xu)要保留在器械(xie)中(zhong)，將(jiang)其從器械(xie)中(zhong)取出之(zhi)后，仍會繼續消耗。取出之(zhi)后，按照使(shi)用區域法(fa)律、法(fa)規(gui)(gui)規(gui)(gui)定的(de)方式(shi)進(jin)行(xing)廢棄物處(chu)理。

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安裝到器械中之前

如果(guo)在將(jiang)電(dian)池包安裝(zhuang)到器(qi)械之前需要對其進行處(chu)置（例如，產品超出包裝(zhuang)上(shang)指示的有效(xiao)期，丟掉電(dian)池包），請(qing)首先(xian)將(jiang)電(dian)池包安裝(zhuang)到器(qi)械上(shang)，然后(hou)再取下(xia)，以觸發內置電(dian)池消耗功能。

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器械使用之后

在處置之前，必須將電池(chi)包從器械中取出。

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如果電池(chi)包在(zai)處(chu)(chu)置之前需要去污，請按照醫院的規章制度進行處(chu)(chu)理(li)。

要將電(dian)池包取出，請(qing)扣動釋放片，然后將電(dian)池包沿直線向后拉出。（圖18）。

注(zhu)意：沒有必要(yao)拆(chai)卸電池包。

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使用的標準慣例

使用小心、警(jing)告和注意聲明

與安(an)全而徹(che)底地完(wan)成(cheng)任務相關(guan)的信息將以(yi)“小心”、“警告”或“注(zhu)意”等(deng)聲(sheng)明(ming)形式提供。這些聲(sheng)明(ming)貫(guan)穿于(yu)整個文檔(dang)中(zhong)。

在繼(ji)續程序中(zhong)的下一(yi)個(ge)步驟之前，應先閱讀這(zhe)些(xie)聲(sheng)明。

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