一次性使用皮膚吻合器及附件產品說明:

【產品適用范圍】

供創(chuang)傷及手術(shu)切口的表(biao)層皮膚縫合(he)用。

【產品型號規格】

皮(pi)膚吻合器(qi)型(xing)號規格：

LYYPA-15R、LYYPA-15W、LYYPA-25R、LYYPA-25W

LYYPA-35R、LYYPA-35W、LYYPA-45R、LYYPA-45W

LYYPA-55R、LYYPA-55W

LYYPB-15R、LYYPB-15W、LYYPB-25R、LYYPB-25W

LYYPB-35R、LYYPB-35W、LYYPB-45R、LYYPB-45W

LYYPB-55R、LYYPB-55W

拆釘器型號規格：LYYPC-A、LYYPC-B

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表1? 皮膚吻合器及附件規(gui)格型號及基本尺寸??????????????????? 單位為毫米

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【產品性能及主(zhu)要結構組成】

1、一次(ci)性(xing)使用皮膚吻合(he)器及(ji)附件主(zhu)要(yao)由上手(shou)柄、下手(shou)柄、推釘板(ban)和縫合(he)釘等組成，其中(zhong)拆(chai)釘器為皮膚吻合(he)器的附件。

2、推釘板由(you)06Cr19Ni10材料(liao)制成(cheng)，手柄由(you)ABS材料(liao)制成(cheng)，縫合釘由(you)00Cr18Ni14Mo3材料(liao)制成(cheng)。

3、經過環氧乙烷滅菌(jun)(jun)，產品(pin)應無菌(jun)(jun)。

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【禁忌癥】

1、手術后(hou)須(xu)做減張縫合的切口(kou)不(bu)適用；

2、皮膚切口(kou)與(yu)內(nei)部重要組織(zhi)不足5mm距離(li)禁用(yong)；

3、禁用于內部組織的手術縫(feng)合。

【使用方法】

1、從(cong)吸塑包裝盒(he)中取出己滅菌的一次性(xing)使(shi)用皮膚(fu)吻合(he)器(qi)，同時用組織鑷將手術切口兩側皮膚(fu)向(xiang)上控攏貼合(he)。

2、將(jiang)一次性使用皮膚吻合(he)(he)器的(de)頭部緊貼(tie)被拉(la)攏的(de)切口兩側(ce)的(de)皮膚，保持縫(feng)(feng)合(he)(he)釘(ding)垂直于皮膚，使待縫(feng)(feng)合(he)(he)切口處于縫(feng)(feng)合(he)(he)釘(ding)中間位置(zhi)并壓(ya)(ya)向皮膚表面，握(wo)緊活(huo)動手柄，均勻用力，直到活(huo)動手柄與器身(shen)完(wan)全壓(ya)(ya)緊合(he)(he)攏。（注，此過程(cheng)要一壓(ya)(ya)到底(di)，不(bu)能中途停頓）

3、縫合結束后，必須完(wan)全松(song)開(kai)活動手柄，將(jiang)皮膚(fu)吻合器退出，然后再迸行下一次縫合。

4、每隔5mm至(zhi)10mm之間激發一次，直到把切口(kou)全部縫合。

【注意事項】

1、醫(yi)生使(shi)用(yong)前認真閱讀本使(shi)用(yong)說明書，注意(yi)產(chan)品生產(chan)日(ri)期及批號，逾(yu)期不得使(shi)用(yong)；

2、本產(chan)品供己受專業知識和技(ji)術培訓后的醫師或(huo)在有相關經(jing)驗的醫師指導下(xia)使用；

3、在使(shi)(shi)用前(qian)必須檢査吸塑包(bao)裝(zhuang)是否有破(po)損(sun)，本產品限一次(ci)性使(shi)(shi)用，采用環氧乙(yi)烷滅(mie)菌，有效期為三(san)年(nian)，內(nei)包(bao)裝(zhuang)破(po)損(sun)或過有效期嚴(yan)禁使(shi)(shi)用。

4、査看滅菌有(you)效期是否過(guo)期，過(guo)期禁用，用后(hou)請立即銷毀，禁止重(zhong)復使(shi)用。其(qi)廢棄物的處(chu)理(li)應按(an)國家環境(jing)保(bao)護(hu)相關法(fa)律法(fa)規執行(xing)。

5、如皮(pi)(pi)下(xia)組織較(jiao)厚，皮(pi)(pi)下(xia)脂肪較(jiao)厚，皮(pi)(pi)膚(fu)(fu)張力(li)大(da)的部位，應選用W型皮(pi)(pi)膚(fu)(fu)吻(wen)合器；如皮(pi)(pi)下(xia)狙織較(jiao)薄，皮(pi)(pi)膚(fu)(fu)張力(li)小的部位，應選用R型吻(wen)合器。

6、手術后須做減張(zhang)縫(feng)合的(de)切(qie)口，不適合使(shi)(shi)用一次(ci)性使(shi)(shi)用皮膚吻(wen)合器。

7、如果皮(pi)(pi)膚(fu)切口(kou)與內部組織不足5mm距(ju)離，禁(jin)止使用皮(pi)(pi)膚(fu)吻(wen)合器縫合皮(pi)(pi)膚(fu)。

8、不可以用于(yu)內部(bu)組織的手術縫合。

9、此器械僅能在一次手術(shu)中(zhong)使(shi)用，使(shi)用后請(qing)按(an)規定銷毀。

10、手術部位皮膚完全愈合后，可(ke)使用起釘(ding)器將縫合釘(ding)拆除。