抗HPV生物蛋白敷料產品說明:

【產(chan)品名(ming)稱】抗(kang)HPV生物蛋白敷料

【型號規格】5g/支(zhi)

【產品性能(neng)】抗HPV生物(wu)蛋白敷料的(de)內容(rong)物(wu)應為透明(ming)(ming)或半透明(ming)(ming)，無異物(wu)的(de)粘稠狀膠體。pH值為4.0~6.5。【組(zu)成(cheng)結構】產品由(you)一次性推(tui)助(zhu)器(qi)和敷料組(zu)成(cheng)，敷料由(you)酸酐化牛β-乳(ru)球蛋白、卡波姆、甘油、三乙(yi)醇胺(an)和純化水(shui)組(zu)成(cheng)。推(tui)助(zhu)器(qi)材質(zhi)為高(gao)密度(du)聚乙(yi)烯(HDPE)，由(you)針(zhen)筒式(shi)外(wai)管和助(zhu)推(tui)桿組(zu)成(cheng)。

【適用范(fan)圍(wei)】適用于降低局部(bu)HPV載量(liang)。

【作(zuo)用(yong)機理(li)】產品(pin)的(de)(de)組成(cheng)部分(fen)酸酐化(hua)生物蛋(dan)白為酸酐修(xiu)(xiu)飾(shi)的(de)(de)蛋(dan)白，修(xiu)(xiu)飾(shi)后的(de)(de)蛋(dan)白表面帶(dai)負電荷，可以與人(ren)類乳(ru)頭瘤病毒（HPV )上的(de)(de)正電荷絡合(he)，導致(zhi)HPV蛋(dan)白結構發生異化(hua)從而阻(zu)斷(duan)HPV感(gan)染。產品(pin)的(de)(de)組成(cheng)部分(fen)卡波(bo)姆具有(you)良(liang)好(hao)的(de)(de)粘(zhan)合(he)性和成(cheng)膜性，可以將失(shi)活的(de)(de)HPV包裹并(bing)排出。產品(pin)的(de)(de)組成(cheng)部分(fen)甘(gan)油起(qi)到調節凝膠性狀的(de)(de)作(zuo)用(yong)。

【禁忌癥】妊娠期(qi)婦(fu)女及對本品各組織成分(fen)過敏者，禁用。

【注意事項、警示(shi)及提示(shi)性說明】

1、本品為一次性使(shi)用產品，切勿二次使(shi)用;

2、若發(fa)現本品有包裝破損、過期或變色時，嚴禁使(shi)用(yong);

3、哺乳期婦女、未成(cheng)年人(ren)、無性生活史的女性應(ying)在醫師指導下使用，使用過程中如有(you)灼燒感、紅腫等情況應(ying)停(ting)止使用，及時清洗干(gan)凈，必(bi)要時向醫生咨詢;

4、本品為局(ju)部外用，忌口服，請放在(zai)兒童接觸不到的地方﹔

5、建(jian)議本(ben)品(pin)單獨使用，如需(xu)聯(lian)合用藥，應(ying)向醫生咨詢，過敏體質者和經(jing)期者慎用。

【使用方法】

1、打開初包裝，取出一次(ci)性(xing)推助(zhu)器﹔

2、先取下(xia)后蓋，再取下(xia)保護帽，將(jiang)推助器插(cha)入陰道達(da)陰道后穹窿深部宮(gong)頸處;

3、用保護(hu)帽(mao)做助推(tui)桿(gan)，將凝膠推(tui)注(zhu)至宮頸﹔

4、一(yi)次一(yi)支，隔日一(yi)次（睡前使用(yong)），10次一(yi)療(liao)程，連用(yong)三療(liao)程為一(yi)治療(liao)周期(qi)。

5、產品累計(ji)使用時間不超過30天。

【貯(zhu)存條件(jian)】本品應在常溫(wen)(wen)、陰涼處保存，應避免(mian)高溫(wen)(wen)和光照。常溫(wen)(wen)運輸。【有效期(qi)限】二(er)年

【生(sheng)產日期】【生(sheng)產批號】詳見(jian)包(bao)裝(zhuang)標示(shi)

【醫療器械(xie)產品(pin)注冊證號】湘械(xie)注準20212182306

【產品技術要求編號】湘械注(zhu)準20212182306

【醫療器械(xie)生產(chan)企業許可證編號(hao)】湘藥(yao)監械(xie)生產(chan)許20220049號(hao)【注冊人/生產(chan)企業名(ming)稱(cheng)】湖南思恩騰(teng)生物醫藥(yao)有限公司

招商政策:

①及時提供貨源，確保全國范圍內2～10天內到貨；
②實行區域代理，確保運作者權益；
③提供合理的運作空間，確保投入與收益成正比；
④企業會持續穩定給予代理商做全面服務工作；
⑤完成任務年終返點；
⑥提供合法(fa)的(de)經營手續(xu)；

代理商要求:

①有長期合作的決心；
②具有較強的責任心和信心；
③完善的銷售網絡；
④具有一定的經濟實力和良好的商業信譽；
⑤具(ju)有豐(feng)富(fu)的市(shi)(shi)場(chang)操作(zuo)經驗，較強(qiang)的市(shi)(shi)場(chang)開發能力；