醫用陰道敷料凝膠產品說明:

【產品名稱(cheng)】醫(yi)用(yong)陰道敷料凝膠

【規 ???格】3g/支

【包(bao) ???裝】3g/支(zhi)×6支(zhi)/盒

【醫療器械產(chan)品技術(shu)要求編號】吉械注準20172640093

【注冊證編(bian)號】吉械注準20172640093

【結構性能】由卡(ka)波(bo)姆(mu)凝(ning)膠和給(gei)凝(ning)膠器構成。

外觀：卡波姆水凝膠的(de)顏(yan)色(se)應為淺黃色(se)至棕色(se)，色(se)澤(ze)均勻(yun)。

給(gei)凝膠器(qi)：外形(xing)應端正(zheng)，無明顯的變形(xing)和(he)殘缺；表面應光滑，無鋒(feng)棱(leng)、毛刺(ci)。

化學性能：pH值應為(wei)4.5～7.0。黏度：應在30.0Pa.s～50.0Pa.s之(zhi)間。羧酸基(ji)含(han)量：本品每100g中含(han)羧酸基(ji)（-COOH）為(wei)0.10g～0.30g。生物性能：抑(yi)菌：醫(yi)用陰道(dao)敷料凝膠應對金(jin)黃色葡萄(tao)球菌、白色念(nian)珠(zhu)菌的抑(yi)菌率≥50%。

【適用(yong)(yong)范圍】用(yong)(yong)于縮小(xiao)糜(mi)(mi)(mi)爛(lan)面(mian)，促進(jin)宮頸糜(mi)(mi)(mi)爛(lan)面(mian)的愈合，減(jian)輕局部炎(yan)癥程度，減(jian)少(shao)白帶增多，改善疼痛，血樣和膿樣帶下癥狀。宮頸炎(yan)、陰道炎(yan)、宮頸糜(mi)(mi)(mi)爛(lan)有上述(shu)癥狀者均適用(yong)(yong)。

【用法用量】打開包裝，去除給(gei)(gei)凝(ning)(ning)膠(jiao)器一(yi)(yi)端保護帽，自然平臥位，將給(gei)(gei)凝(ning)(ning)膠(jiao)器插入陰(yin)道，使凝(ning)(ning)膠(jiao)推(tui)送到患病部(bu)位。抽出(chu)給(gei)(gei)凝(ning)(ning)膠(jiao)器，棄之。每日(ri)一(yi)(yi)支。宜睡前使用。

【禁忌(ji)癥】處女(nv)、過(guo)敏者禁用(yong)；孕婦慎用(yong)。

【注(zhu)意事(shi)項(xiang)】1、切勿與其(qi)他外(wai)用(yong)產品同(tong)用(yong)，如發生局部過敏反應(ying)，應(ying)停用(yong)。

????????????2、使用過程中有少量棕黃色糊狀(zhuang)物流(liu)出(chu)屬(shu)于(yu)正常現象，如(ru)果流(liu)出(chu)物較多，建議與衛生(sheng)護墊合用。

3、本品僅(jin)供婦女生殖(zhi)道外用，勿入口。

4、本品一(yi)次性使(shi)用，包裝破損，禁止使(shi)用。

【貯存】密閉、避光(guang)、陰涼干燥(zao)處貯存。

【有效期(qi)】暫定3年。

【生產日期】見包裝盒。

【提 ???示】一次性使用

【生產企(qi)業】長春市科新(xin)生化藥械研(yan)究所

【生產(chan)(chan)許(xu)(xu)可證號(hao)】吉食藥監械生產(chan)(chan)許(xu)(xu)20170012

【生(sheng)產地(di)址】經濟(ji)開(kai)發區昆山路3087號(hao)3號(hao)樓(lou)