互(hu)聯網藥品信(xin)息證書編(bian)號:(蘇)-經(jing)營性-2020-0005 增(zeng)值電信(xin)業(ye)務經(jing)營許(xu)可證編(bian)號:
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一次性牙科手機產品說明:
一次性使用高速渦輪牙鉆手機是口腔醫療(liao)中必備的常用工具。它以(yi)壓縮(suo)空氣為動力源,驅動機頭(tou)中的風輪帶(dai)動鉆針(zhen)以(yi)極高的速度旋轉(zhuan),用以(yi)切削牙齒。
本產品按機(ji)頭(tou)尺(chi)寸分為標(biao)準型和大(da)(da)轉(zhuan)矩型。標(biao)準型機(ji)頭(tou)尺(chi)寸較小、轉(zhuan)速較高,視野較好(hao),適宜(yi)兒童治療及(ji)成人后牙的切(qie)削。大(da)(da)轉(zhuan)矩型機(ji)頭(tou)尺(chi)寸較大(da)(da),切(qie)削鋒利(li)有力,適宜(yi)成人治療使用。
按裝(zhuang)針(zhen)方式分為工(gong)具裝(zhuang)針(zhen)和按鈕裝(zhuang)針(zhen),鉆針(zhen)需使(shi)用金剛石高速牙(ya)針(zhen)或硬(ying)質合金帶刃牙(ya)針(zhen)。
按尾部與治療機的(de)接口可分為二孔(kong)、四孔(kong)直接連(lian)接方式和快插接頭連(lian)接方式。
按機(ji)(ji)柄形狀可分為18°流線機(ji)(ji)柄與機(ji)(ji)頭相連接的(de)一般治療使用手機(ji)(ji)和45°機(ji)(ji)頭與直(zhi)機(ji)(ji)柄相連的(de)阻生(sheng)齒(chi)型(xing)外科用手機(ji)(ji)。
阻生齒型機(ji)頭具(ju)有(you)三點噴水功能(neng),使醫生手術(shu)視(shi)野清晰(xi)、冷卻充(chong)分(fen)。防氣(qi)水回(hui)吸有(you)效杜絕(jue)交(jiao)叉感染的發生,而且(qie)前(qian)端無氣(qi)流噴出(chu),可避免(mian)術(shu)后氣(qi)腫(zhong)的并發癥(zheng)。機(ji)頭的形狀及與機(ji)柄的配合更(geng)有(you)利(li)于醫生的操作。
本產品中(zhong)具有防(fang)回(hui)吸(xi)(xi)功能的(de)型(xing)號,均裝(zhuang)有專(zhuan)門(men)的(de)防(fang)氣水(shui)回(hui)吸(xi)(xi)裝(zhuang)置,可(ke)防(fang)止醫源性(xing)疾(ji)病傳播(bo)。對治療(liao)機已(yi)安裝(zhuang)了防(fang)氣水(shui)回(hui)吸(xi)(xi)裝(zhuang)置的(de),可(ke)使用本產品中(zhong)的(de)其他無(wu)防(fang)回(hui)吸(xi)(xi)型(xing)號,其機械使用性(xing)能與其他型(xing)號相同,同時價格便宜。
本產品采用塑料透明包裝(zhuang)(zhuang)(zhuang)(zhuang)袋真空封裝(zhuang)(zhuang)(zhuang)(zhuang),每只包裝(zhuang)(zhuang)(zhuang)(zhuang)袋中封裝(zhuang)(zhuang)(zhuang)(zhuang)一(yi)支(zhi)手(shou)機(ji)(裝(zhuang)(zhuang)(zhuang)(zhuang)針(zhen)方式為工(gong)具(ju)裝(zhuang)(zhuang)(zhuang)(zhuang)針(zhen)的(de)型號,包裝(zhuang)(zhuang)(zhuang)(zhuang)袋中同時裝(zhuang)(zhuang)(zhuang)(zhuang)有一(yi)個(ge)一(yi)次性裝(zhuang)(zhuang)(zhuang)(zhuang)針(zhen)工(gong)具(ju)),然(ran)后用鋁(lv)箔袋密封包裝(zhuang)(zhuang)(zhuang)(zhuang)。每十支(zhi)裝(zhuang)(zhuang)(zhuang)(zhuang)于一(yi)個(ge)中包裝(zhuang)(zhuang)(zhuang)(zhuang)紙盒內,每20盒(200支(zhi)手(shou)機(ji))裝(zhuang)(zhuang)(zhuang)(zhuang)在(zai)一(yi)大包裝(zhuang)(zhuang)(zhuang)(zhuang)紙箱內。
本產品經鈷60滅菌(jun),產品無菌(jun)保質期為三年。開封后即可使用。
【主要結構組成】
本產品由手機及配(pei)件組成,手機主要由機頭、機芯、機柄(bing)、接口(kou)等構成,配(pei)件為一次性使用裝針工(gong)具。
手機結構(gou)中(zhong)的機頭、機芯(xin)由金屬材料(liao)制(zhi)成(cheng),機柄及接口主要(yao)由工程(cheng)塑(su)料(liao)制(zhi)成(cheng)。裝(zhuang)針(zhen)方式為工具裝(zhuang)針(zhen)的型號(hao),產品包裝(zhuang)中(zhong)帶有一次性裝(zhuang)針(zhen)工具,作為產品配件(jian)。
【主要性能指標及(ji)參數】
1.?額定(ding)工作(zuo)氣壓:245KPa
2.?轉速:標準型不(bu)低于320×10³r /min
? ?大轉矩型不低于300×10³r /min
3.?鉆針(zhen)冷(leng)卻方式:噴(pen)水(shui)或水(shui)霧冷(leng)卻,水(shui)量(liang)不(bu)低于50ml/min
4.?夾持鉆針(zhen):工具裝針(zhen)或按鈕裝針(zhen)
5.?鉆針(zhen)夾持力:工具裝針(zhen) 大(da)于(yu)22N,小于(yu)45N
按鈕裝針 大于(yu)22N(標準棒Φ1.595﹢0.002 -0毫米)
6.?塑料透(tou)明包裝(zhuang)袋真空封裝(zhuang),鋁(lv)箔(bo)袋密封包裝(zhuang),無菌保質(zhi)期三年(nian)
7.?噪聲≤80db(A)
8.?與治療機相連的接口為二孔或四孔接口
9.?防氣回(hui)吸量:全浸(jin)水試驗(yan)不(bu)大于(yu)0.08克
防水回吸量:負(fu)壓法,水柱下(xia)降每30秒不超過10mm
【適用(yong)范圍】適用(yong)于口(kou)腔(qiang)治療(liao)中鉆削、磨削牙齒。
?一(yi)次性牙(ya)科手機,一(yi)次性牙(ya)鉆手機,高(gao)速渦輪牙(ya)鉆手機