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醫用無菌接管機是一種用于醫療、生物制藥和實驗室等領域的設備,主要用于在無菌環境下進行管道的連接和斷開操作。其主要功能是確保在連接過程中保持無菌狀態,避免微生物污染,從而保障產品的質量和安全性。
管路準備:設備首先進行管路的清洗和消毒,確保所接管路的無菌狀態。
自動化操作:通過智能控制系統,按照預設程序進行操作,包括管路的定位、切割、連接等步驟。
無菌封閉:在整個接管過程前,系統會在密閉環境中完成操作,確保無菌條件。同時通常配備空氣過濾系統,使用HEPA過濾器等設備對空氣進行過濾,防止環境微生物侵入。
實時監控:配備傳感器和監控系統,能夠對接管過程中溫度、壓力和流量等參數進行實時監測,確保整個過程在安全和目標范圍內進行。
加熱與熔合:無菌接管機具有對應的兩個加熱板,將管路放在兩個加熱板中間,通過夾緊后加熱,在高溫和壓力的作用下,使管內壁熔合,冷卻后管路即在中段完全密封。
精確控制:紅外傳感器在整個操作過程中監測和控制刀片的溫度,當達到焊接溫度,刀片切割軟管,新的液體通路連接形成。
操作簡便:無菌接管機的操作通常非常簡便,支持默認接管程序,根據放入的對應尺寸管托自動運行;支持自定義溫度和接管時間;全自動接管,支持帶液接管。
安全與恢復功能:具備意外停機恢復功能,確保在出現異常時能夠安全地恢復操作。
驗證體系和文件:溫度校正功能,提高系統穩定性;具備用戶管理,密碼管理,權限管理,日志和數據導出功能。
無菌連接:在醫療環境中,無菌接管機能夠確保兩根管路在無菌條件下連接,防止細菌或其他污染物的侵入。
自動化操作:通過自動化技術,無菌接管機可以自動完成管路的切割、熔合和連接,減少人為操作錯誤和污染風險。
精確控制:設備能夠精確控制溫度、壓力和時間等參數,確保管路連接的質量和安全性。
實時監測:配備傳感器和監控系統,實時監測接管過程中的關鍵參數,確保操作的準確性和安全性。
環境控制:通過空氣過濾系統,如HEPA過濾器,控制操作環境,防止微生物污染。
數據記錄和追溯:一些無菌接管機具備數據記錄功能,可以記錄操作過程中的關鍵數據,便于后續的追溯和質量控制。
緊急恢復功能:在操作過程中如果發生意外停機,設備能夠安全地恢復操作,減少損失。
用戶管理:具備用戶管理功能,可以設置權限,確保只有授權人員才能操作設備。
溫度校正:設備具備溫度校正功能,提高系統的穩定性和準確性。
自定義設置:用戶可以根據需要自定義溫度和接管時間,適應不同的管路材料和操作條件。
帶液接管:支持在管路中帶有液體的情況下進行接管操作,適用于需要保持液體連續性的場合。
易于清潔和維護:設計上考慮到了清潔和維護的便利性,以確保設備的長期穩定運行。
減少耗材使用:一些無菌接管機在操作過程中不需要額外的耗材,降低了操作成本。
提高工作效率:通過自動化和精確控制,無菌接管機可以顯著提高工作效率,減少醫護人員的工作負擔。
無菌性:無菌接管機的設計和操作都嚴格遵循無菌原則,確保在整個接管過程中保持無菌狀態,防止交叉感染。
自動化:自動化程度高,可以自動完成管路的切割、熔合和連接等步驟,減少人工操作,提高效率和準確性。
精確性:配備精確的溫度和壓力控制系統,確保接管過程的精確性和一致性。
安全性:具備多重安全保護措施,如緊急停止按鈕、過熱保護、過壓保護等,確保操作人員和患者的安全。
可靠性:結構設計合理,材料耐用,能夠承受頻繁使用,減少故障率。
便捷性:操作簡單,用戶界面友好,易于學習和掌握,減少操作人員的學習成本。
靈活性:能夠適應不同尺寸和材質的管路,具有較好的通用性。
數據記錄:具備數據記錄功能,可以記錄操作過程中的關鍵參數,便于質量控制和追溯。
環境適應性:能夠在不同的環境條件下穩定工作,如溫度、濕度變化等。
維護簡便:設計考慮到維護的便利性,易于清潔和保養,減少維護成本。
成本效益:減少一次性耗材的使用,降低長期運營成本。
緊急恢復:在操作過程中如果發生意外停機,設備能夠安全地恢復操作,減少損失。
用戶管理:具備用戶管理功能,可以設置權限,確保只有授權人員才能操作設備。
溫度校正:設備具備溫度校正功能,提高系統穩定性和準確性。
自定義設置:用戶可以根據需要自定義溫度和接管時間,適應不同的管路材料和操作條件。
帶液接管:支持在管路中帶有液體的情況下進行接管操作,適用于需要保持液體連續性的場合。
減少人為錯誤:由于自動化程度高,減少了人為操作錯誤的可能性。
提高工作效率:通過自動化和精確控制,無菌接管機可以顯著提高工作效率,減少醫護人員的工作負擔。
AbioWelder? 100 無菌接管機:
7英寸全自動觸屏操作,參數預設,終端自動化控制。
支持干燥或帶液、空管或滿管狀態下,1/4"-1"外徑各類TPE材質熱塑管。
加熱刀片旋轉焊接方式,無需特別考慮管路放置位置。
透明外殼焊接設計,防止過程中的污染風險,確保工藝流程安全。
接管時間快,根據不同管路壁厚粗細約1.5 min–2.5 min。
接管最小管長450mm;管內壓最大1bar。
符合FDA 21 CFR PART11,具有權限管理,審計追蹤及數據導出功能。
SCD IIB 無菌接管機:
在約30秒內創建可靠的接合。
允許操作員連接兩根管路進行各種操作,如成分轉移、采樣和液體置換。
佰美斯信息化無菌接管機 STW6810-EVA:
采用金屬絲切割和高溫烘烤設計,確保管道焊接的無菌性。
設備整體體積輕量,重量僅9.5kg。
可根據不同的EVA管道,定制專用EVA接駁程序。
Vante無菌接管機:
設備主機僅重11.35 kg。
配備LCD顯示屏。
對于TPE(熱塑性彈性體)管路有預設程序進行焊接。
一次性刀片確保無菌;內置傳感器可提醒操作員安裝刀片。
焊接時間平均為3 min。
BioHub? 無菌接管機:
管托內置芯片,可自動識別管路規格。
可兼容OD1/4″~1″的管路,空管接、帶液接均可輕松實現。
全新旋轉專利技術,一次連接操作可產生兩個獨立的連接管路。
DHS BW600全封閉自動化無菌接管機:
適配外徑為1/4" 至1" 的多種熱塑性管。
焊接周期:90-180s。
電源:220V/50Hz。
機體尺寸(寬×高×縱深):270×304×570mm。
凈重:15kg。
Sterile Tube Fuser:
LCD display features step-by-step prompts for easy set-up。
One button operation provides simple operation, eliminates user error。
Programmed for PharMed?, Norprene? and C-Flex? tubing; Tygon? and PVC settings also available。
藥物輸送:無菌接管機用于藥物的準確輸送,確保藥物在輸送過程中不受污染,這對于需要精確劑量的藥物輸送非常重要,尤其是在手術室和重癥監護室等高風險環境中。
輸液治療:用于輸液治療,確保輸液過程中不受到細菌和其他污染物的污染,這對于病人的安全和治療效果至關重要。
實驗室應用:無菌接管機還可用于實驗室中的液體接觸和移液操作。在實驗室中,確保樣品的無菌和準確性對于實驗結果的可靠性至關重要。
生物制藥生產工藝:Biowelder? TC自動無菌接管機提供了一種簡單、靈活、快速的解決方案,可用于一次性工藝袋、一次性管件組件及元件的無菌連接。
一次性系統應用:Vante無菌接管機專為生物制藥和一次性系統應用而開發,可以方便快捷的對多種廠家型號的TPE管進行密封。
管路斷開和無菌封口:QUICKSEAL技術是管路斷開和無菌封口的行業首選,能夠在4秒內完成管路密封。
臨床醫療領域:無菌接管機在臨床醫療領域中用于確保醫療操作的無菌性,以減少感染風險和提高治療效果。具體應用包括注射藥物輸液、靜脈采血、導尿操作和傷口護理等。
細胞和基因治療:無菌接管機在細胞和基因治療、抗體、生物仿制藥以及實驗室等一系列生物工藝中使用的一次性生物袋或袋子組件管路的無菌連接中發揮重要作用。
無菌操作設備:無菌接管機專門用于醫院和實驗室中無菌操作的設備,主要用于灌裝、封口、包裝和輸送無菌產品,如藥品、化妝品、食品等。