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告別品控波動與交付延誤!我們以‘零失誤’代工,節奏保駕護航
發布日期:2025-11-08 | 瀏覽次數:

零失誤代工(gong)護航市場(chang)節奏!朱(zhu)氏藥業:告別品控波動與交付(fu)延誤

在(zai)大健康(kang)與(yu)醫療器械代(dai)工領域,品(pin)控不穩定、交(jiao)付不及(ji)時往往成(cheng)為品(pin)牌搶占(zhan)市場的(de) “絆腳石”。山東朱(zhu)氏藥(yao)業集團憑借全自動化體(ti)系(xi)、全鏈(lian)條管控能力與(yu)高效響應機制(zhi),打造 “零失(shi)誤(wu)” 代(dai)工服務體(ti)系(xi),從品(pin)質到交(jiao)付全方位杜絕隱(yin)患,穩穩護航合作品(pin)牌的(de)市場推進節奏。

一、品控零失誤:用全流程智能管控,守(shou)住(zhu)每一道品質關口

1. 自動化生產杜絕人為誤(wu)差

依托 42 萬㎡智能化(hua)生產(chan)基(ji)地,30 條自動化(hua)生產(chan)線覆(fu)蓋貼劑(ji)、膏劑(ji)、醫療器(qi)械等核心品類,關(guan)鍵工序(xu)全(quan)程機(ji)械作業無人工干預:

全自動配(pei)(pei)料(liao)系(xi)統計量,投(tou)料(liao)誤差控制在 ±0.1g 內,避免配(pei)(pei)方(fang)比例偏(pian)差;

恒(heng)溫(wen)恒(heng)壓涂布(bu)設備將涂層厚(hou)度(du)誤(wu)差鎖定在(zai) 0.02mm 以內(nei),分切機裁切精度(du)達(da) ±0.5mm,確保規格統一(yi);

全自(zi)動包裝機搭(da)配漏包、缺(que)料檢測(ce)模塊,不合格品實時剔除(chu),杜絕瑕疵品流入后(hou)續環節(jie)。

搭配 MES 生產(chan)執行系統,150 余個生產(chan)參(can)數(shu)實(shi)時(shi)監控,參(can)數(shu)異常立即自動停機,從源(yuan)頭(tou)避免批量品(pin)質問題。

2. 三重嚴檢 + 溯(su)源體系,品質可(ke)查(cha)可(ke)追(zhui)溯(su)

構建 “原料 - 生產 - 成品” 全(quan)鏈路檢測閉環(huan),徹底杜絕品控波動:

原料入廠(chang)執行 “批次全檢(jian)(jian)”,20 余項檢(jian)(jian)測指(zhi)標覆(fu)蓋理(li)化、微生(sheng)物、重金屬等,檢(jian)(jian)測精度達 0.001mg/kg,不合(he)格原料零(ling)入庫;

生產過(guo)程(cheng)采用 “定點抽檢 + 動(dong)態復核(he)”,每道工序抽取 5% 半成品檢測,數據同步至 SPC 系統,通(tong)過(guo)數據波動(dong)預判潛在問(wen)題;

成品出(chu)廠需通過 30 余項(xiang)全項(xiang)核驗(yan),同時每批(pi)次留存 3 份(fen)樣品,按季度(du)開展穩定性檢測。

全(quan)環節生成專屬(shu)追溯(su)碼,原料來(lai)源、生產批次、檢測結(jie)果等信息一(yi)鍵可查,品(pin)質責任到人。

3. 合規資質(zhi)兜底,品質(zhi)標準(zhun)不打折(zhe)扣

嚴格(ge)遵循(xun) GMP 生產規(gui)范,擁有(you) 10 萬級(ji)凈化車間(jian),通(tong)過 ISO13485、FDA、CE 等多項國內外認證(zheng)。800 + 械字(zi)批文對應(ying)的代工(gong)產品,均符合(he)國家醫療器械標準,每批產品均配套(tao)完(wan)整(zheng)檢測報(bao)告(gao)與(yu)合(he)規(gui)文件,確保上(shang)市銷售無合(he)規(gui)風(feng)險,品質與(yu)合(he)規(gui)雙。

二(er)、交付零延(yan)誤(wu):用規模化實力(li),適配(pei)各類(lei)訂單需求(qiu)

1. 超大產能(neng)承接(jie)全(quan)量級訂單

單(dan)類產(chan)品(pin)日產(chan)能達 500 萬件,膏貼類年產(chan)能突破 10 億件,既(ji)能從(cong)容應(ying)對爆(bao)款量產(chan),也(ye)能靈(ling)活承接小批量定制訂單(dan)。旺季期間預留 100 萬件 / 天的(de)(de)專屬產(chan)能,搭配智能倉儲提前(qian)儲備核心原料與包材,從(cong)根源避(bi)免(mian)產(chan)能不(bu)足導致的(de)(de)交付(fu)延(yan)誤。

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