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生物安全柜簡介
發布日期:2017-09-05 | 瀏覽次數:
   生物安全柜是為操作原代培養物、菌毒株以及診斷性標本等具有感染性的實驗材料時,用來保護操作者本人、實驗室環境以及實驗材料,使其避免暴露于上述操作過程中可能產生的感染性氣溶膠和濺出物而設計的。

  依據標準:

  生(sheng)(sheng)物(wu)安(an)(an)(an)(an)全柜(ju)(ju)廣泛應(ying)用(yong)在醫療衛生(sheng)(sheng)、疾病預防(fang)與控制(zhi)、食品衛生(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)藥(yao),環境監測(ce)(ce)以及各(ge)類(lei)生(sheng)(sheng)物(wu)實驗室等領域,是保障生(sheng)(sheng)物(wu)安(an)(an)(an)(an)全和(he)環境安(an)(an)(an)(an)全的(de)重(zhong)要基礎,屬于(yu)“民生(sheng)(sheng)”計量的(de)范(fan)疇(chou)。早在30年前,生(sheng)(sheng)物(wu)安(an)(an)(an)(an)全柜(ju)(ju)檢(jian)測(ce)(ce)已(yi)經在國外開展,目前主(zhu)要依據歐盟(meng)或(huo)美國的(de)標準(zhun)。在國內,目前還沒(mei)有(you)統一的(de)生(sheng)(sheng)物(wu)安(an)(an)(an)(an)全柜(ju)(ju)檢(jian)測(ce)(ce)國家標準(zhun),生(sheng)(sheng)物(wu)安(an)(an)(an)(an)全柜(ju)(ju)檢(jian)測(ce)(ce)方法十分混亂,既有(you)建設部(bu)的(de)標準(zhun),又有(you)藥(yao)監局(ju)的(de)標準(zhun),還有(you)采(cai)用(yong)歐盟(meng)標準(zhun)、美國標準(zhun)或(huo)各(ge)生(sheng)(sheng)產廠的(de)企業標準(zhun)的(de)。

  生物安全柜(ju)檢測現(xian)行的(de)主要標準(zhun)依據有:

  (1)歐盟(meng)EN 12469:2000《Biotechnology-Peformance Criteria for Microbiological Safety Cabinets》

  (2)美國NSF/ANSI 49—2002《Class II(Laminar Flow)Biosafety Cabinetry》;

  (3)JG 170-2005中華(hua)人民共和國建筑工(gong)業行(xing)業標準《生物安全柜》;

  (4)YY 0569-2011中華人民共和(he)國醫藥行業(ye)標準《生物(wu)安全柜》。

  鑒于生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)安(an)(an)全(quan)柜(ju)(ju)危險的使(shi)用環境,在安(an)(an)裝(zhuang)(zhuang)時以(yi)及以(yi)后(hou)(hou)每隔一(yi)定時間,要由國(guo)家空調設備(bei)質(zhi)量監督檢(jian)(jian)驗(yan)中心的專業人(ren)員按照(zhao)規定對每一(yi)臺生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)安(an)(an)全(quan)柜(ju)(ju)的整體(ti)運行性(xing)能(neng)(neng)進(jin)行性(xing)能(neng)(neng)檢(jian)(jian)測(ce)(ce),以(yi)檢(jian)(jian)查其是否符合國(guo)家及國(guo)際的性(xing)能(neng)(neng)標準保證使(shi)用者的安(an)(an)全(quan)。生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)安(an)(an)全(quan)柜(ju)(ju)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)主要包括物(wu)(wu)理(li)學(xue)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)和(he)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)學(xue)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)兩個方面,根據檢(jian)(jian)測(ce)(ce)性(xing)質(zhi)可分為首(shou)次檢(jian)(jian)測(ce)(ce)、后(hou)(hou)續檢(jian)(jian)測(ce)(ce)。除生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)安(an)(an)全(quan)柜(ju)(ju)的一(yi)年(nian)一(yi)度的常規檢(jian)(jian)測(ce)(ce)外(wai),下列情況之一(yi)時,如(ru)安(an)(an)裝(zhuang)(zhuang)后(hou)(hou)、移動(dong)后(hou)(hou)、檢(jian)(jian)修后(hou)(hou)、更換過濾器后(hou)(hou),也必(bi)須進(jin)行現場生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)安(an)(an)全(quan)柜(ju)(ju)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)。

  優點:

  WHO《實驗室生物(wu)安(an)(an)全(quan)手冊》提出,生物(wu)安(an)(an)全(quan)柜(ju)可以有效減少(shao)由于(yu)氣溶(rong)膠暴露所造(zao)成(cheng)的實驗室感(gan)染以及(ji)培養物(wu)交叉污染。生物(wu)安(an)(an)全(quan)柜(ju)同時也能保護(hu)工作環境。

  事實上,生物(wu)安全(quan)柜更(geng)側重于保護操(cao)作人員和(he)環境,防止操(cao)作的(de)病原微(wei)生物(wu)擴散(san)造成人員傷害和(he)環境污染。

  安全級別:

  根據生物安全防護水平的差異,生物安全柜可分為一級、二級和三級三種類型。一級生物安全柜可保護工作人員和環境而不保護樣品。其氣流原理和實驗室通風櫥基本相同,不同之處在于排氣口安裝有HEPA過濾器,將外排氣流過濾進而防止微生物氣溶膠擴散造成污染。一級生物安全柜本身無風機,依賴外接通風管中的風機帶動(dong)氣流,由于不能保護(hu)柜(ju)內產品,目前(qian)已較少使用。

  二級(ji)生(sheng)物安(an)(an)全柜(ju)是目前應用(yong)最為廣泛的(de)柜(ju)型(xing)。按(an)照《中華(hua)人(ren)民共和(he)(he)國醫藥行業標準YY0569-2005生(sheng)物安(an)(an)全柜(ju)》中的(de)規定,二級(ji)生(sheng)物安(an)(an)全柜(ju)依(yi)照入口氣流風速(su)、排氣方(fang)式(shi)和(he)(he)循環方(fang)式(shi)可(ke)分為4個級(ji)別:A1型(xing),A2型(xing),B1型(xing)和(he)(he)B2型(xing)。所有的(de)二級(ji)生(sheng)物安(an)(an)全柜(ju)都可(ke)提供工作(zuo)人(ren)員、環境(jing)和(he)(he)產(chan)品的(de)保(bao)護。

  A1型安全柜前(qian)窗氣流速度最小量或測量平均值應至(zhi)少(shao)為0.38m/s。70%氣體(ti)通過HEPA過濾器再(zai)循環至(zhi)工作區,30%的(de)氣體(ti)通過排氣口過濾排出。

  A2型(xing)安全柜前窗氣(qi)(qi)流速(su)度最小(xiao)量或(huo)測量平均值應至少(shao)為0.5m/s。70%氣(qi)(qi)體通過HEPA過濾(lv)器再循(xun)環(huan)至工作區(qu),30%的(de)氣(qi)(qi)體通過排氣(qi)(qi)口過濾(lv)排出。

  二級B型生物(wu)安(an)(an)(an)全柜(ju)(ju)(ju)均為連接(jie)排(pai)氣(qi)系統的安(an)(an)(an)全柜(ju)(ju)(ju)。連接(jie)安(an)(an)(an)全柜(ju)(ju)(ju)排(pai)氣(qi)導管的風機(ji)連接(jie)緊急供應電源,目的在斷電下(xia)仍可(ke)保持安(an)(an)(an)全柜(ju)(ju)(ju)負壓,以免危險氣(qi)體泄漏(lou)出(chu)實(shi)驗室。其(qi)前窗氣(qi)流速度最小量(liang)(liang)或測量(liang)(liang)平均值應至少(shao)為0.5m/s(100fpm)。

  B1型70%氣體通(tong)過(guo)排氣口HEPA過(guo)濾器排除(chu),30%的(de)氣體通(tong)過(guo)供氣口HEPA過(guo)濾器再循環至工作區。

  B2型(xing)為100%全排型(xing)安全柜,無內部循環(huan)氣流,可(ke)同時(shi)提供生物(wu)性和(he)化學(xue)性的安全控制,可(ke)以操作揮發性化學(xue)品和(he)揮發性核放射(she)物(wu)作為添加劑的微生物(wu)實(shi)驗(yan)。

  三級(ji)生(sheng)物安(an)(an)全(quan)(quan)(quan)柜是為生(sheng)物安(an)(an)全(quan)(quan)(quan)防護(hu)等級(ji)為4級(ji)實驗室(shi)而設計的,柜體(ti)完(wan)全(quan)(quan)(quan)氣密,工作人(ren)員(yuan)通(tong)過連接(jie)在柜體(ti)的手套進行(xing)操作,俗稱手套箱(xiang)(Golve box),試驗品(pin)通(tong)過雙門的傳遞箱(xiang)進出(chu)安(an)(an)全(quan)(quan)(quan)柜以確(que)保(bao)不(bu)受污染,適用于高(gao)風險的生(sheng)物試驗,如進行(xing)SARS、埃博(bo)拉病毒相(xiang)關實驗等。

  根據(ju)生物安全(quan)柜(ju)的(de)強制性行業標準《中華人(ren)(ren)民共和國醫(yi)藥行業標準YY0569-2005生物安全(quan)柜(ju)》規(gui)定,只(zhi)有獲(huo)得國家(jia)食品藥品監督管理局頒發的(de)三類醫(yi)療器械注冊證的(de)產(chan)品才能(neng)真正保護操(cao)作(zuo)人(ren)(ren)員、實驗室環境和操(cao)作(zuo)樣本。

  生物安全柜提供對(dui)人\樣品和環境(jing)的三重保(bao)護。

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